Sulfobutyl Beta Cyclodextrin Sodium CAS 182410-00-0 är ett mycket vattenlösligt cyklodextrinderivat som används som ett farmaceutiskt hjälpämne. Denna SBECD av injicerbar kvalitet förbättrar lösligheten, stabiliteten och säkerheten för svårlösliga API: er i parenterala och orala formuleringar.
Sulfobutyl Beta Cyclodextrin Sodium CAS 182410-00-0, även känd somSulfobutyl Beta Cyclodextrin Sodium (SBECD), är en mycket vattenlöslig anjoniskt cyklodextrinderivat utvecklat för farmaceutiska hjälpämnen. Betadex Sulfobutyl Ether Sodium CAS nr. 182410-00-0 används ofta som solubiliseringsmedel, vätmedel, kelatbildare (komplexbildare) och polyvalent maskeringsmedel i avancerade läkemedelsformuleringar.
Betadex Sulfobutyl Ether Sodium CAS nr. 182410-00-0 har använts framgångsrikt i injicerbara, orala, nasala och oftalmiska läkemedelsformuleringar. Sulfobutyl Beta Cyclodextrin Natrium visar stark inkluderingsförmåga och specifik affinitet mot kväveinnehållande läkemedel, effektivt förbättra läkemedlets löslighet, stabilitet och formuleringssäkerhet genom icke-kovalent komplex bildning.
I farmaceutiska tillämpningar hjälper Betadex Sulfobutyl Ether Sodium CAS nr. 182410-00-0 minska njurtoxicitet, minimera hemolys, kontrollera läkemedelsfrisättningshastigheter och maskera obehagligt lukter, vilket gör Sulfobutyl Beta Cyclodextrin Sodium särskilt lämpligt för parenteral formuleringar som kräver hög säkerhet och prestanda.
[CAS-nr]: 182410-00-0
[Molekylformel]: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
[Betyg]: Injicerbar / Farmaceutisk kvalitet
[Executive Standard]: USP / EP / Enterprise Standard
[Specifikation]: 500 g/påse; 1 kg/påse; 10 kg/påse; 10 kg/fat
[Användningsområde]: Farmaceutiska hjälpämnen
| Beskrivning och löslighet | Vit till off-white amorphous pulver. Fritt löslig i vatten; svårlöslig i metanol; praktiskt taget olöslig i etanol, n-hexan, 1-butanol, acetonitril, 2-propanol och etylacetat. |
| Identifiering A (IR), USP <197K> | Uppfyller SBECD referensstandard |
| Identifiering B (HPLC), USP <621> | Retentionstid för större topp överensstämmer med SBECD-referens |
| Identifiering C (CE), USP <1053> | Uppfyller kraven för genomsnittlig substitutionsgrad |
| Identifiering D, USP <191> | Positiv reaktion förr natrium |
| Analys (HPLC), USP <621> | 95,0 % – 105,0 % (vattenfri basis) |
| Gräns för Betadex | NMT 0,1 % |
| Gräns för 1,4-butansulton | NMT 0,5 ppm |
| Gräns för natriumklorid | NMT 0,2 % |
| Bakteriella endotoxiner, USP <85> | ≤10 EU/g |
| Mikrobiella gränser, USP <61> |
TAMC ≤ 100 cfu/g TYMC ≤ 50 cfu/g |
| Specificerade mikroorganismer, USP <62> | Frånvaro av Escherichia coli i 1 g |
| Genomsnittlig substitutionsgrad (DS) | 6,2 – 6,9 |
Den farmaceutiska potentialen för beta-cyklodextrinderivat har bekräftats genom årtionden av forskning. Jämfört med naturligt beta-cyklodextrin,Betadex Sulfobutyl Ether Sodium CAS 182410-00-0visar förbättrad säkerhet och solubiliseringsprestanda, vilket gör Sulfobutyl Beta Cyclodextrin Sodium an effektivt hjälpämne för att förbättra biotillgängligheten av dåligt lösliga läkemedel, speciellt BCS klass II föreningar.
Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. tillhandahåller fullständig teknisk support, inklusive COA, MSDS och formuleringshjälp. Provutvärdering och skräddarsydda förpackningslösningar finns tillgängliga på begäran.
För formuleringsutveckling, regulatorisk dokumentation eller kommersiella leveransförfrågningar relaterat till Betadex Sulfobutyl Ether Sodium CAS nr. 182410-00-0, kontakta Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. Vårt tekniska team stödjer projekt från FoU till kommersiell skala.
Betadex Sulfobutyl Ether Sodium CAS NO 182410-00-0
Sulfobutyleter Betacyklodextrinnatrium
Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Injection Grade
Betadex Sulfobutyl Ether Sodium SBECD injicerbar kvalitet för läkemedelsformuleringar
Betadex Sulfobutyl Ether Sodium CAS 182410-00-0
DMF Betadex Sulfobutyl Ether Sodium 182410-00-0
