Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Pulver (CAS 182410-00-0)

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Pulver, även känd som Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium (SBECD), är ett mycket vattenlösligt, anjoniskt β-cyklodextrinderivat som ofta används som ett injicerbart farmaceutiskt hjälpämne. Med CAS-nummer 182410-00-0 är denna produkt speciellt utformad för att förbättra lösligheten, stabiliteten och säkerheten hos dåligt vattenlösliga aktiva farmaceutiska ingredienser (API).

Genom bildandet av stabila, icke-kovalenta inklusionskomplex möjliggör Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Powder framgångsrik formulering av utmanande API:er som annars är svåra att leverera via parenterala vägar. Dess utmärkta biokompatibilitet och låga toxicitetsprofil gör den särskilt lämplig för upprepad intravenös administrering.

Produktöversikt

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Pulver framställs genom att kemiskt modifiera betacyklodextrin med sulfobutyletergrupper under kontrollerade alkaliska förhållanden, följt av neutralisering för att bilda natriumsaltet. Denna molekylära modifiering förbättrar avsevärt vattenlösligheten jämfört med naturligt beta-cyklodextrin, samtidigt som det bibehåller stark komplexbildningsförmåga med hydrofoba läkemedelsmolekyler.

Den hydrofoba kaviteten i cyklodextrinstrukturen inkapslar lipofila API:er, medan den hydrofila yttre ytan säkerställer utmärkt löslighet i vatten. Som ett resultat förbättras läkemedelslöslighet, biotillgänglighet och formuleringsstabilitet avsevärt utan behov av starka organiska lösningsmedel eller ytaktiva ämnen.

Farmaceutiska tillämpningar

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Pulver används främst i injicerbara och parenterala läkemedelsformuleringar. Det har använts i stor utsträckning i antifungala, antivirala, onkologiska och kardiovaskulära läkemedel, särskilt där hög läkemedelsstyrka och dålig vattenlöslighet utgör formuleringsutmaningar.

Detta hjälpämne har framgångsrikt använts i marknadsförda injicerbara produkter såsom vorikonazol, posakonazol, remdesivir och andra intensivvårdsläkemedel, vilket visar dess bevisade kliniska prestanda och regulatoriska acceptans.

Produktspecifikationer

Produktnamn:Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Pulver
CAS-nr:182410-00-0
Utseende:Vitt till benvitt, amorft, hygroskopiskt pulver
Kvalitet:Injicerbart farmaceutiskt hjälpämne
Standarder:USP / EP / ChP
Analysera:95,0 % – 105,0 % (vattenfri basis)
Bakteriella endotoxiner:≤ 10 EU/g
Genomsnittlig substitutionsgrad:Kontrollerad och konsekvent batch till batch

Betadex Sulfobutyleter Natriumpulver CAS 182410-00-0 COA

Tillverkningsstyrka och företagsintroduktion

Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. är en professionell tillverkare som specialiserat sig på cyklodextrin och cyklodextrinderivat. Deli Biochemical, som grundades 1999, har över 25 års dedikerad erfarenhet av forskning, utveckling och produktion i industriell skala.

Vi fokuserar på två kärnprodukter: Hydroxypropyl Betadex (HPBCD) och Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (SBECD). Med långsiktig teknisk ackumulering och kontinuerlig processoptimering levereras våra produkter till läkemedelskunder över hela världen för både klinisk utveckling och kommersiell tillverkning.

Våra produktionsanläggningar är designade för att möta krav på läkemedelstillverkning, inklusive kontrollerade rena områden och strikt processkontroll. Vi driver storskaliga produktionslinjer med en årlig kapacitet på cirka 200 ton Betadex Sulfobutyl Ether Sodium, vilket säkerställer stabil tillgång för långsiktigt samarbete.

Kvalitetssäkring

Kvalitet är kärnan i vår tillverkningsfilosofi. Varje batch av Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Powder genomgår omfattande kvalitetstester, inklusive renhetsanalys, föroreningsprofilering, endotoxinkontroll och verifiering av substitutionsgrad.

Vårt kvalitetsledningssystem är certifierat enligt ISO 9001-standarder och stöds av avancerade analysinstrument som HPLC, IC, GC och kapillärelektrofores. Fullständiga analyscertifikat (COA) tillhandahålls med varje försändelse för att säkerställa spårbarhet och regelefterlevnad.

Varför välja Xi'an Deli Biochemical

Med årtionden av erfarenhet av cyklodextrintillverkning erbjuder Xi'an Deli Biochemical mer än bara en produkt. Vi tillhandahåller pålitlig kvalitet, stabil leverans och professionell teknisk support under hela produktens livscykel. Vår erfarenhet av globala regulatoriska krav gör att vi kan stödja kunder på olika marknader med förtroende.

Som en direkt tillverkare erbjuder vi konsekvent batchkvalitet, konkurrenskraftig leveranskapacitet och långsiktigt samarbete för läkemedelspartners som söker en pålitlig leverantör av injicerbara hjälpämnen.

Kontakta oss

För prover, teknisk dokumentation, eller kommersiella förfrågningar angBetadex Sulfobutyl Ether Natriumpulver CAS182410-00-0, vänligen kontakta Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. Vårt team kommer gärna att stödja dina formulerings- och leveransbehov.