Betadex Sulfobutyl Ether Sodium för farmaceutisk formulering

Vad är Betadex Sulfobutyl Ether Sodium för farmaceutisk formulering?

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium är ett mycket vattenlösligt, anjoniskt β-cyklodextrinderivat utformat som ett farmaceutiskt hjälpämne. Det syntetiseras genom att införa sulfobutyletergrupper till beta-cyklodextrin under kontrollerade alkaliska förhållanden, vilket bildar ett natriumsalt med utmärkta solubiliserande och komplexbildande egenskaper.

Detta hjälpämne av injicerbar kvalitet är avsett att bilda stabila, icke-kovalenta inklusionskomplex med dåligt vattenlösliga aktiva farmaceutiska ingredienser (API). Genom att inkapsla API: er förbättrar Betadex Sulfobutyl Ether Sodium läkemedlets löslighet, stabilitet och biotillgänglighet samtidigt som hemolys, njurtoxicitet och lokal irritation på injektionsstället minskar.

Tack vare sin höga säkerhetsprofil och starka komplexbildningsförmåga används Betadex Sulfobutyl Ether Sodium i stor utsträckning i parenterala farmaceutiska formuleringar, inklusive antimykotika, antivirala, onkologi och kardiovaskulära injicerbara läkemedel. Den uppfyller stora farmakopéstandarder som USP och EP och är lämplig för både kliniska och kommersiella farmaceutiska tillämpningar.

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Specifikation

COA för Betadex Sulfobutyl Ether Sodium

Användningar och fördelar med Betadex Sulfobutyl Ether Sodium

1. Används

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium används främst som ett farmaceutiskt hjälpämne i:

● Oftalmiska (ögon)preparat

● Nasala och pulmonella läkemedelstillförselsystem

● Formuleringar av dåligt vattenlösliga API:er, inklusive antifungala, antivirala, anticancer- och kardiovaskulära läkemedel

2. Fördelar

● Förbättrar lösligheten av dåligt lösliga läkemedel

● Förbättrar stabiliteten genom att bilda icke-kovalenta inklusionskomplex

● Minskar hemolys och irritation på injektionsstället

● Minskar njurtoxiciteten jämfört med konventionella solubiliseringsmedel

● Stöder kontrollerad läkemedelsfrisättning och förbättrad biotillgänglighet

● Maskerar obehaglig smak eller lukt av API:er

● Hög vattenlöslighet och låg toxicitet för parenteral användning

Varför välja oss?

Över 20 års tillverkningserfarenhet

Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. har lång erfarenhet av att producera cyklodextriner och derivat, vilket säkerställer produkter av hög kvalitet och pålitlig leverans.

Stabil storskalig produktion

Årlig kapacitet på 500 ton HPBCD och 200 ton Betadex SBE Sodium stöder kommersiella och kliniska tillämpningar.

Farmaceutisk kvalitet

Tillverkad under strikt kvalitetsstyrning med ett rent område av klass D, vilket säkerställer konsistens från batch-till-batch.

Avancerad laboratorietestning

Utrustad med HPLC, GC, IC, CE, FTIR och NMR, som uppfyller USP, EP, ChP farmakopéstandarder.

Regulatoriskt stöd och global erfarenhet

Produkter registrerade hos FDA; erfarenhet av att stödja globala läkemedelsmarknader.

Kundsupport

Professionell vägledning från formuleringsutveckling till kommersiell leverans.

Företagets kvalifikationer

Certifikat och kvalitetssystem från Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd.

FAQ

1. Är du en tillverkare eller ett handelsföretag?

Vi är en professionell tillverkare som producerar cyklodextriner och derivat på vår egen anläggning i Xi'an, Kina.

2. Vilka är dina huvudprodukter?

Hydroxypropyl Betadex (HPBCD) och Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (SBECD), används ofta som farmaceutiska hjälpämnen.

3. Uppfyller dina produkter farmakopéstandarder?

Ja. Alla produkter överensstämmer med USP, EP och ChP, med COA tillhandahållet för varje batch.

4. Levererar du material av injicerbar kvalitet?

Ja, med strikt kontroll av föroreningar, endotoxiner och batchkonsistens.

5. Vad är din produktionskapacitet?

HPBCD: 500 ton/år; Betadex SBE Sodium: 200 ton/år

6. Ger du prover?

Ja, gratisprover finns tillgängliga för testning och formuleringsutveckling.

7. Kan du stödja långsiktig leverans?

Ja, storskalig produktion och stabila kvalitetssystem stödjer utbudet i kommersiell skala.

8. Vilka kvalitetssystem följer du?

ISO 9001:2015, med stöd av avancerad analysutrustning och dedikerat QC-labb.