Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Injicerbart farmaceutiskt hjälpämne

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Injectable Pharmaceutical Excipient EP & USP Grade (SBECD) är ett högrent, vattenlösligt cyklodextrinderivat utvecklat för injicerbara och parenterala farmaceutiska formuleringar. Detta hjälpämne förbättrar löslighet, stabilitet och biotillgänglighet för svårlösliga aktiva farmaceutiska ingredienser (API) genom att bilda stabila, icke-kovalenta inklusionskomplex.

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Injicerable Pharmaceutical Excipient EP & USP Grade är lämplig för intravenösa, intramuskulära och subkutana injektioner. Det förhindrar utfällning, minskar kemisk nedbrytning, minimerar hemolys, sänker njurtoxicitet och stöder känsliga API:er i injicerbara formuleringar. Dess utmärkta säkerhetsprofil och biokompatibilitet gör det till ett föredraget hjälpämne för kliniska och kommersiella injicerbara läkemedel.

Företagsintroduktion

Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd.grundades 1999 och har över 26 års erfarenhet av forskning, produktion och kommersialisering av cyklodextrinderivat. Kärnprodukter inkluderarBetadex Sulfobutyl Ether Sodium (SBECD)ochHydroxypropyl Betadex (HPBCD). DELI tillhandahåller konsekventa produkter med hög renhet, strikt kvalitetskontroll, teknisk support och tillförlitlig global leverans för läkemedels-, veterinär- och kosmetikamarknader.

Betadex Sulfobutyl Ether Natrium Injicerbart farmaceutiskt hjälpämne EP & USP Grade - Produktspecifikationer

CAS-nr: 182410-00-0
Molekylformel: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Betyg: Injicerbar, EP- och USP-kompatibel
Utseende: Vitt till benvitt amorft pulver
Analys: ≥99,0 %
Användningsområden: Injicerbara och parenterala farmaceutiska formuleringar
Förpackning: 500g/påse; 1 kg/påse; 10 kg/påse; 10 kg/trumma; anpassade förpackningar tillgängliga
Förvaring: Förseglad och torr
Hållbarhet: 36 månader
COA/kvalitetssäkring: Varje batch testas för analys, bakteriellt endotoxin, kvarvarande lösningsmedel, tungmetaller och genomsnittlig substitutionsgrad (DS) i enlighet med EP- och USP-standarder. Stabilitetsdata, MSDS och tekniska underlag finns tillgängliga.

Produktapplikationer

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium används uteslutande för injicerbara och parenterala formuleringar. Det förbättrar lösligheten, minskar hemolysen, sänker njurtoxiciteten och stöder stabil läkemedelstillförsel vid intravenösa och intramuskulära injektioner. SBECD bildar inklusionskomplex med kvävehaltiga API:er, vilket förbättrar stabiliteten och ger fördröjd frisättning.

Marknadsförda injicerbara produkter med hjälp av SBECD

- Remdesivir Injektion
- Melfalanhydroklorid för injektion
- Posakonazol injektion
- Ziprasidon Mesylate Injection
- Voriconazole Injection

COA / Kvalitetssäkring

Varje batch av Betadex Sulfobutyl Ether Sodium levereras med ett analyscertifikat (COA). Kvalitetstestning omfattar analys, identifiering, utseende, substitutionsgrad, resterande lösningsmedel, tungmetaller, bakteriellt endotoxin och andra kritiska kvalitetsegenskaper i enlighet med EP- och USP-krav. Stabilitetsdata, MSDS och teknisk dokumentation finns tillgängliga på begäran.

FAQ

F: Är Xi'an DELI Biochemical tillverkaren av SBECD?
S: Ja, Xi'an DELI Biochemical producerar Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (SBECD) och Hydroxypropyl Betadex (HPBCD). Beta-cyklodextrin används som råvara för derivatproduktion.

F: Finns prover tillgängliga?
S: Ja, SBECD-prover finns tillgängliga för utvärdering.

F: Vad är satsen och den årliga produktionskapaciteten?
S: SBECD batch produktionskapacitet är 2,5 ton, och den årliga produktionen överstiger 200 ton.

F: Vilka reglerande dokument tillhandahålls?
S: COA, MSDS, stabilitetsdata och tekniska underlag finns tillgängliga för alla batcher.

F: Fraktalternativ?
S: Global frakt är tillgänglig med flyg, sjö eller expressbud.

Förfrågan & teknisk support

Kontakta Xi'an DELI Biochemical för att begära prover, teknisk dokumentation eller offerter för Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Injicerable Pharmaceutical Excipient. Vårt tekniska team är redo att stödja utvecklingen av din injicerbara formulering med pålitlig leverans och professionell expertis.