CAS 182410-00-0 Sulfobutyleter Betacyklodextrinnatrium

Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium (SBECD) är ett mycket vattenlösligt, anjoniskt β-cyklodextrinderivat utvecklat som ett farmaceutiskt hjälpämne för injicerbara och parenterala läkemedelstillförselsystem. Genom icke-kovalent inklusionskomplexbildning med aktiva farmaceutiska ingredienser (API) förbättrar SBECD avsevärt lösligheten, stabiliteten och formuleringssäkerheten för dåligt vattenlösliga läkemedel.

Med utmärkt biokompatibilitet, låg hemolytisk aktivitet och kontrollerad toxicitet, har Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium blivit ett allmänt accepterat hjälpämne i moderna farmaceutiska formuleringar, särskilt i antivirala, antimykotiska, onkologiska och kardiovaskulära terapier.

Grundläggande produktinformation

Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium framstår som ett vitt till benvitt amorft pulver och är fritt lösligt i vatten. Produkten levereras som injicerbar kvalitet och tillverkas i enlighet med USP, EP och relevanta företagsstandarder, vilket säkerställer lämplighet för reglerade farmaceutiska tillämpningar.

Molekylformel: C₄₂H_70-nO₃₅·(C₄H₈SÅ₃Na)_n
Kvalitet:Injektionsgrad
Användningsområde:Farmaceutiska formuleringar

Kemiska och funktionella egenskaper

SBECD är ett anjoniskt derivat av betadex, i vilket sulfobutyletergrupper införs i β-cyklodextrinstrukturen. Denna kemiska modifiering förbättrar avsevärt vattenlösligheten och möjliggör bildandet av stabila men reversibla inklusionskomplex med läkemedelsmolekyler.

Funktionellt fungerar Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium som ett solubiliseringsmedel, stabilisator och läkemedelsfrisättningsmodulator, vilket förbättrar formuleringsprestanda utan att kemiskt förändra den aktiva ingrediensen.

Viktiga fördelar

I farmaceutiska formuleringar förbättrar SBECD avsevärt vattenlösligheten hos dåligt lösliga API:er och förbättrar både kemisk och fysikalisk stabilitet. Jämfört med konventionella solubiliseringsmedel uppvisar den minskad njurtoxicitet, minimal hemolytisk potential och låg irritation på injektionsstället.

SBECD stöder också konsekvent biotillgänglighet, kontrollerad läkemedelsfrisättning och, när så är tillämpligt, effektiv maskering av obehaglig lukt eller smak av API:er.

Farmaceutiska tillämpningar

Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Natrium används främst i parenterala doseringsformer, inklusive intravenösa, intramuskulära och subkutana injektioner. Den är också lämplig för oftalmiska lösningar, nasala formuleringar och specialiserade läkemedelstillförselsystem som kräver förbättrad löslighet och stabilitet.

Produkten används i stor utsträckning i läkemedelsformuleringar för antivirala, svampdödande, onkologiska, kardiovaskulära och centrala nervsystemet.

Marknadsförd drogerfarenhet

SBECD har framgångsrikt tillämpats i flera kommersiellt marknadsförda injicerbara produkter, vilket visar sin bevisade säkerhet och prestanda. Representativa applikationer inkluderar remdesivirinjektion, vorikonazolinjektion, posakonazolinjektion, melfalanhydroklorid för injektion och ziprasidonmesylatinjektion.

Typiska kvalitetsspecifikationer

Produkten av injicerbar kvalitet uppfyller stränga kvalitetskontrollkrav. Analysvärdena kontrolleras mellan 95,0 % och 105,0 % på vattenfri basis, med en genomsnittlig substitutionsgrad som vanligtvis sträcker sig från 6,2 till 6,9. Föroreningar, kvarvarande betadex och oorganiska salter är strikt begränsade.

Bakteriella endotoxinnivåer uppfyller kraven för parenteral användning, och mikrobiella gränser överensstämmer med USP-standarder. Lösningens klarhet och föroreningsprofiler övervakas enligt farmakopémetoder. Varje batch levereras med ett komplett analyscertifikat (COA).

Företagsintroduktion

Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. är ett högteknologiskt företag specialiserat på forskning, utveckling, produktion och försäljning av cyklodextriner och deras derivat. Företaget grundades 1999 och har mer än 26 års erfarenhet av tillverkning av farmaceutiska hjälpämnen.

Företaget driver en modern produktionsanläggning belägen i Lintong District, Xi'an, som täcker cirka 17,8 mu. Dess kärnprodukter inkluderar DELI-märket Hydroxypropyl Betadex och Betadex Sulfobutyl Ether Sodium, som båda har registrerats och registrerats hos FDA.

Med en årlig produktionskapacitet på 500 ton Hydroxypropyl Betadex och 200 ton Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium, tillhandahåller Xi'an Deli Biochemical pålitlig, storskalig leverans till läkemedelskunder över hela världen.

Kvalitetssäkring och tillverkningsförmåga

Xi'an Deli Biochemical arbetar under ett ISO 9001-certifierat kvalitetsledningssystem och är utrustad med avancerade analysinstrument som HPLC, GC, jonkromatografi, kapillärelektrofores och FTIR. Strikt kvalitetskontroll tillämpas från råvaror till färdiga produkter, vilket säkerställer utmärkt konsistens från batch-till-batch.

Förpackning, förvaring & hållbarhet

Produkten finns i 500 g, 1 kg och 10 kg förpackningsalternativ. Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium bör förvaras på en sval, torr plats i tätt förslutna behållare och skyddas från fukt. Under rekommenderade lagringsförhållanden är hållbarheten upp till 36 månader.

Varför välja Xi'an Deli Biochemical

Med årtionden av cyklodextrintillverkningsexpertis, dedikerade produktionslinjer av injicerbar kvalitet och beprövad global leveransprestanda är Xi'an Deli Biochemical en pålitlig partner för högkvalitativt Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium. Företaget erbjuder jämn kvalitet, skalbar produktionskapacitet och starkt tekniskt stöd för formuleringsutveckling.

Kontakta oss

För prover, tekniska data eller offerter förCAS 182410-00-0 Sulfobutyleter Betacyklodextrinnatrium, vänligen kontakta Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd.