Hydroxipropyl Betadex CAS 128446-35-5
DMF 034772
Specifikation: 500g/påse; 10 kg/påse, eller som ditt krav
Kategori: Farmaceutiska hjälpämnen
Förvaring: Förvaras lufttätt och torrt.
Giltighetstid: 36 månader
Hydroxypropyl Betadex är ett kemiskt modifierat beta-cyklodextrin som används i stor utsträckning som ett farmaceutiskt hjälpämne för att förbättra lösligheten, stabiliteten och biotillgängligheten hos dåligt vattenlösliga aktiva farmaceutiska ingredienser (API). Genom att introducera hydroxipropylgrupper i cyklodextrinmolekylen uppnår denna produkt avsevärt förbättrad vattenlöslighet och minskad toxicitet jämfört med naturligt beta-cyklodextrin.
På grund av sin gynnsamma säkerhetsprofil och utmärkta förmåga till inklusionskomplex är Hydroxypropyl Betadex lämplig för ett brett spektrum av farmaceutiska doseringsformer, inklusive orala och icke-orala formuleringar, med förbehåll för formuleringsutvärdering.
Hydroxipropyl Betadex CAS 128446-35-5 är ett nonjoniskt cyklodextrinderivat som kännetecknas av en hydrofob inre hålighet och en hydrofil yttre yta. Denna unika molekylära struktur gör det möjligt för den att bilda reversibla inklusionskomplex med hydrofoba läkemedelsmolekyler genom icke-kovalenta interaktioner.
Genom att kapsla in API:er i sin hålighet, förbättrar Hydroxypropyl Betadex läkemedlets löslighet och upplösningshastighet, skyddar känsliga ingredienser från hydrolys, oxidation och fotonedbrytning och förbättrar formuleringsstabiliteten utan att ändra den aktiva ingrediensens kemiska struktur.
Hydroxypropyl Betadex används i stor utsträckning i farmaceutiska formuleringar som kräver ökad löslighet och förbättrad biotillgänglighet. I orala fasta och flytande doseringsformer stödjer den snabbare upplösning, smakmaskering och förbättrad formuleringsstabilitet.
Efter lämplig formuleringsbedömning kan den också användas i parenterala, oftalmiska, nasala och topiska preparat där hög löslighet, låg irritation och god biokompatibilitet krävs.
Produktnamn:Hydroxipropyl Betadex
CAS-nr:128446-35-5
Molekylformel:C42H70O35·(C3H6O)n
Kvalitet:Farmaceutisk kvalitet/injektionskvalitet (valfritt)
Utseende:Vitt eller nästan vitt pulver
Löslighet:Lättlöslig i vatten
Ansökan:Farmaceutisk hjälpämne
| Beskrivning | Vitt till benvitt amorft pulver; fritt lösligt i vatten |
| Identifiering | Uppfyller USP / EP krav |
| Analysera | 95,0 % – 105,0 % |
| Substitutionsgrad | Kontrollerad och konsekvent |
| Förlust vid torkning | ≤ 10,0 % |
| Mikrobiella gränser | Uppfyller farmakopéstandarder |
Hydroxypropyl Betadex ger utmärkt solubiliseringsprestanda för dåligt lösliga API:er, vilket möjliggör flexibel formuleringsdesign och minskar beroendet av organiska lösningsmedel. Dess icke-joniska natur säkerställer bred kompatibilitet med olika klasser av aktiva ingredienser.
Jämfört med naturligt beta-cyklodextrin uppvisar detta derivat förbättrad säkerhet, lägre irritationsrisk och minskad utfällningstendens, vilket stödjer både utvecklingsstadiet och kommersiell läkemedelsproduktion.
Hydroxypropyl Betadex produceras under ett omfattande kvalitetsledningssystem med strikt kontroll över kritiska kvalitetsattribut. Varje batch levereras med ett komplett och spårbart analyscertifikat (COA).
Stödjande teknisk dokumentation och regulatorisk information finns tillgänglig för att hjälpa kunder under formuleringsutveckling och produktregistrering.
Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. har fokuserat på forskning, utveckling och produktion av cyklodextrinbaserade hjälpämnen i mer än två decennier. Företaget har samlat omfattande teknisk erfarenhet av beta-cyklodextrinderivat, inklusive Hydroxypropyl Betadex för farmaceutiska tillämpningar.
Alla viktiga produktionsprocesser slutförs under ett integrerat och kontrollerat tillverkningssystem, vilket säkerställer stabil kvalitet, konsekvent substitutionsgrad och pålitlig batch-till-batch-prestanda. Strikta kontroller under processen och validerade analysmetoder tillämpas under råvaruhantering, syntes, rening och slutlig produktfrisättning.
Xi’an DELI arbetar under ett omfattande ramverk för kvalitetsledning som är anpassat till internationella läkemedelskrav. Företaget stöder USP- och EP-efterlevnad och tillhandahåller fullständig dokumentation, inklusive analyscertifikat, tekniska data och regelbundet stödmaterial, för att hjälpa kunder under formuleringsutveckling och registrering.
Med stabil produktionskapacitet och långsiktig leveransförmåga kan DELI stödja både utvecklingsprojekt och efterfrågan i kommersiell skala. Flexibla förpackningsalternativ och satsstorlekskontroll möjliggör effektivt stöd för laboratorieutvärdering, pilotstudier och rutinproduktion.
Förutom produktkvalitet lägger DELI stor vikt vid teknisk kommunikation och kundsupport. Det tekniska teamet arbetar nära kunderna för att ta itu med löslighetsutmaningar, val av hjälpämnen och formuleringsoptimering, vilket hjälper till att förbättra utvecklingseffektiviteten och minska formuleringsrisken.
F: Vad används Hydroxypropyl Betadex huvudsakligen till?
S: Det används huvudsakligen som ett farmaceutiskt hjälpämne för att förbättra lösligheten, stabiliteten och biotillgängligheten hos dåligt vattenlösliga API:er.
F: Är det lämpligt för injicerbara formuleringar?
S: Material av injektionskvalitet är tillgängligt och kan användas för parenterala formuleringar efter formuleringsutvärdering.
F: Reagerar Hydroxypropyl Betadex kemiskt med API:er?
S: Nej. Det bildar reversibla inklusionskomplex utan att ändra den kemiska strukturen hos den aktiva ingrediensen.
F: Överensstämmer produkten med USP- och EP-standarder?
A: Ja. Den är tillverkad i enlighet med USP, EP och interna kvalitetsstandarder.
