Att genomföra en bedömning av cyklodextriner som används som hjälpämnen i farmaceutiska formuleringar, med hänsyn till sammansättning, biofarmaceutiska farmakokinetiska, toxikologiska, regulatoriska, ekonomiska och kommersiella aspekter.
Cyklodextriner är cykliska oligosackarider som används för att förbättra vattenlöslighet och biotillgången på droger. På grund av de olika typerna av användning av cyklodextriner kan flera typer av läkemedel innehålla cyklodextriner. De används till exempel i tabletter, vattenhaltigaparenterala lösningar, nässprayer och ögondroppar. Exempel på användning av cyklodextriner i läkemedel på den europeiska marknaden är β-CD i cetirizintabletter och cisapridsuppositorier, γ-CD i minoxidillösning, och exempel på användning av β-cyklodextrinderivat är SBE-β-CD i intravenös antimyko.tic voriconazol, HP-β-CD i det svampdödande itrakonazol, intravenösa och orala lösningar och RM-β-CD i en nässpray för hormonersättningsterapi med 17β-estradiol. I Tyskland och Japan finns det infusionsprodukter på marknaden som innehåller alprostadil (prostaglandin E1, PGE1) med α-CD.
Inom läkemedelsindustrin har cyklodextriner främst använts som komplexbildare för att öka vattenlösligheten av aktiva substanser som är dåligt lösliga i vatten, för att öka deras biotillgänglighet och för att förbättra stabiliteten. Dessutom kan cyklodextriner användas för att minska eller förhindra gastrointestinala och okulära irritationer, minska eller eliminera obehagliga lukter eller smaker, förhindra läkemedels- eller läkemedelstillsatsinteraktioner i en formulering (alla dessa egenskaper är baserade på minskning av det fria läkemedlet i lösning), eller för att omvandla oljor och flytande läkemedel till mikrokristallina eller amorfa pulver.
Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. är ett högteknologiskt företag specialiserat på forskning och utveckling, produktion och försäljning av cyklodextrin och dess derivat.
Sedan starten den 27 augusti 1999 har företaget hållit sig till kvalitetspolicyn att "fokusera på tillbehör, kvalitet först, ärlig service, strävan efter förstklassig". Efter mer än 20 år av hårt arbete och utveckling har företaget för närvarande produkterna DELI Brand Hydroxypropyl Betadex, DELI varumärke Betadex Sulfobutyl Ether Sodium. Ovanstående produkter har registrerats och registrerats hos FDA. Företagets ledningssystem har godkänt ISO 9001:2015 certifiering.
Huvudprodukter:
BETADEX SULFOBUTYLETER NATRIUM
CAS-nr: 182410-00-0
Standard: CP/USP/EP
DMF-nr: 034772
HYDROXYPROPYL BETADEX
CAS-nr: 128446-35-5
Standard: CP/USP/EP
DMF-nr: 034773
