SBECD Sulfobutylcyklodextrinnatrium182410-00-0

SBECD Sulfobutylcyklodextrinnatrium, även känd som Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium, är ett mycket vattenlösligt, anjoniskt cyklodextrinderivat som ofta används som ett injicerbart farmaceutiskt hjälpämne. Med CAS-nr 182410-00-0 är denna produkt speciellt utvecklad för att förbättra lösligheten, stabiliteten och säkerheten hos dåligt vattenlösliga aktiva farmaceutiska ingredienser (API).

Genom att bilda stabila, icke-kovalenta inklusionskomplex med hydrofoba läkemedelsmolekyler möjliggör SBECD effektiv parenteral formulering av API:er som annars är svåra att lösa i vattenhaltiga system. Dess gynnsamma säkerhetsprofil och utmärkta biokompatibilitet gör den lämplig för upprepad intravenös administrering.

Produktöversikt

SBECD Sulfobutylcyklodextrinnatrium tillverkas genom kontrollerad kemisk substitution av betacyklodextrin med sulfobutyletergrupper, följt av omvandling till natriumsaltformen. Denna strukturella modifiering förbättrar avsevärt vattenlösligheten samtidigt som en stark inneslutningsförmåga för lipofila API:er bibehålls.

Den unika molekylära strukturen består av en hydrofob inre kavitet och en hydrofil yttre yta, vilket gör att läkemedelsmolekyler kan kapslas in effektivt och dispergeras enhetligt i vattenbaserade formuleringar. Detta resulterar i förbättrad läkemedelsbiotillgänglighet och formuleringsstabilitet utan användning av aggressiva solubiliseringsmedel.

Farmaceutiska tillämpningar

SBECD Sulfobutylcyklodextrinnatrium används främst i injicerbara och parenterala läkemedelsprodukter. Det används i stor utsträckning i formuleringar för svampdödande, antivirala, onkologiska och kardiovaskulära terapier, särskilt för API: er med låg vattenlöslighet och hög potens.

Produkten har en bevisad meritlista inom kommersiella injicerbara läkemedel, som stöder intensivvård och läkemedel för sjukhusanvändning där formuleringssäkerhet, konsistens och regulatorisk acceptans är avgörande.

Produktspecifikationer

Produktnamn:SBECD Sulfobutylcyklodextrinnatrium
CAS-nr:182410-00-0
Utseende:Vitt till benvitt, amorft pulver
Kvalitet:Injicerbart farmaceutiskt hjälpämne
Farmakopéstandarder:USP / EP / ChP
Analysera:95,0 % – 105,0 % (vattenfri basis)
Bakteriella endotoxiner:≤ 10 EU/g
Substitutionsgrad:Strikt kontrollerad för satskonsistens

SBECD Sulfobutylcyklodextrinnatrium 182410-00-0 COA

Tillverkningsstyrka och företagsintroduktion

Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. är en professionell tillverkare som specialiserat sig på cyklodextriner och cyklodextrinderivat. Företaget grundades 1999 och har mer än 25 års erfarenhet av läkemedelsforskning, processutveckling och storskalig tillverkning.

Deli Biochemical fokuserar på två kärnprodukter: Hydroxypropyl Betadex (HPBCD) och Sulfobutyl Cyclodextrin Sodium (SBECD). Genom kontinuerlig processoptimering och strikt kvalitetskontroll levereras våra produkter till läkemedelskunder över hela världen för både klinisk utveckling och kommersiell produktion.

Våra tillverkningsanläggningar är utformade för att möta krav på läkemedelsproduktion, inklusive kontrollerade rena områden och validerade produktionsprocesser. Med en årlig produktionskapacitet på cirka 200 ton SBECD kan vi säkerställa en stabil och pålitlig långsiktig leverans.

Kvalitetssäkring

Kvalitetssäkring är integrerad i varje steg av produktionen. Varje sats av SBECD Sulfobutyl Cyclodextrin Sodium genomgår omfattande tester, inklusive identifiering, renhet, föroreningsprofilering, endotoxintestning och analys av substitutionsgrad.

Vårt kvalitetsledningssystem är certifierat enligt ISO 9001-standarder och stöds av avancerad analysutrustning som HPLC, jonkromatografi, gaskromatografi och kapillärelektrofores. Kompletta analyscertifikat tillhandahålls med varje batch.

Våra fördelar & produktdifferentiering

Till skillnad från allmänna kemikalieleverantörer har Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. fokuserat uteslutande på cyklodextriner och deras derivat i mer än 25 år. Denna långsiktiga specialisering tillåter oss att kontinuerligt optimera syntesvägar, reningsprocesser och kvalitetskontrollstrategier specifikt för cyklodextrinhjälpämnen av farmaceutisk kvalitet.

SBECD Sulfobutylcyklodextrinnatrium framställt av Deli Biochemical tillverkas med hjälp av en egenutvecklad, välkontrollerad process som säkerställer stabil substitutionsfördelning, låga kvarvarande föroreningar och utmärkt batch-till-batch-konsistens. Jämfört med konventionella leverantörer uppvisar vår produkt överlägsen reproducerbarhet i kritiska kvalitetsattribut som substitutionsgrad, endotoxinnivå och inkluderingsprestanda.

En viktig fördel med vår SBECD är dess pålitliga prestanda i injicerbara formuleringar. Genom strikt kontroll av råmaterial, reaktionsförhållanden och reningssteg minimerar vi effektivt kvarvarande betacyklodextrin, organiska föroreningar och biprodukter, vilket hjälper kunderna att minska formuleringsriskerna och förenkla regulatoriska inlämningar.

Ur ett leveransperspektiv driver Deli Biochemical dedikerade storskaliga produktionslinjer för SBECD med en årlig kapacitet på cirka 200 ton. Detta gör det möjligt för oss att stödja långsiktigt kommersiellt utbud, kliniska program i flera serier och uppskalning av efterfrågan utan ändringar i tillverkningsväg eller produktspecifikationer.

Förutom produktkvalitet ger vi stark teknisk support under hela kundens livscykel. Vårt team erbjuder dokumentationspaket, analytiska data och formuleringsrelaterad vägledning för att hjälpa kunder under utveckling, tekniköverföring och kommersialisering.

Som en direkt tillverkare med egen produktions- och testkapacitet, levererar Xi'an Deli Biochemical inte bara konkurrenskraftig leveranssäkerhet utan också transparent kommunikation, kortare svarstider och långsiktigt partnerskapsvärde för globala läkemedelsföretag.

Kontakta oss

För prover, tekniska dokument, eller kommersiella förfrågningar angSBECD Sulfobutylcyklodextrinnatrium182410-00-0, vänligen kontakta Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. Vi ser fram emot att stödja din formuleringsutveckling och långsiktiga leveransbehov.

FAQ

F: Är SBECD Sulfobutyl Cyclodextrin Sodium lämplig för injicerbara formuleringar?

A: Ja. Denna produkt är specifikt tillverkad som ett farmaceutiskt hjälpämne av injicerbar kvalitet och uppfyller viktiga farmakopéstandarder som USP och EP.

F: Vilka typer av API:er kan formuleras med SBECD?

S: SBECD är särskilt effektivt för dåligt vattenlösliga API:er, inklusive antifungala, antivirala, onkologi- och kardiovaskulära läkemedel, där ökad löslighet och stabilitet krävs.

F: Kan SBECD användas i både klinisk och kommersiell tillverkning?

A: Ja. Vår SBECD levereras för både klinisk utveckling och produktion i kommersiell skala, med jämn kvalitet och batch-till-batch-reproducerbarhet.

F: Tillhandahåller du teknisk dokumentation och prover?

A: Ja. Tekniska data, analyscertifikat och prover kan tillhandahållas på begäran för att stödja formuleringsutveckling och utvärdering.