Injektionskvalitet Betadex Sulfobutyl Ether Sodium CAS 182410-00-0 är ett anjoniskt beta-cyklodextrinderivat tillverkat avXi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd.. Den är designad för farmaceutiska tillämpningar där förbättrad löslighet, stabilitet och säkerhet för dåligt vattenlösliga läkemedel krävs.

Produkten är stabilicke-kovalenta inklusionskomplexmed aktiva farmaceutiska ingredienser, särskilt basiska och kvävehaltiga föreningar. Denna interaktion förbättrar läkemedlets löslighet och formuleringsprestanda utan att kemiskt modifiera API.

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Injection Grade används främst i parenterala och andra icke-orala doseringsformer och är känd för sin gynnsamma säkerhetsprofil jämfört med naturligt beta-cyklodextrin.

Produktspecifikationer

Produktnamn:Betadex Sulfobutyl Ether Sodium
CAS-nr:182410-00-0
Kvalitet:Injektionsgrad
Standard:USP / EP / ChP
Ansökan:Farmaceutisk hjälpämne

Utseende:Vitt till benvitt, amorft pulver
Löslighet:Fritt löslig i vatten

Förpackning:500 g/påse, 1 kg/påse, 10 kg/trumma; anpassade förpackningar tillgängliga

Kvalitetskontroll och efterlevnad

Produkten tillverkas under ett strikt kvalitetsledningssystem som omfattar kontroll av råvaror, processvalidering och testning av färdiga produkter. Nyckelkvalitetsattribut som identifiering, analys, föroreningsprofil, bakteriella endotoxiner, mikrobiella gränser och substitutionsgrad kontrolleras enligt farmakopéernas krav.

Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. innehar fullständiga företags- och produktionskvalifikationer, inklusive giltiga affärslicenser, läkemedelstillstånd, HALAL-certifiering, DMF-stöd och annan relevant regulatorisk dokumentation. Understödjande tekniska dokument och överensstämmelsedokument finns tillgängliga på begäran.

Användningsområden

Injektionsgrad Betadex Sulfobutyl Ether Sodium appliceras främst i icke-orala farmaceutiska doseringsformer där ökad löslighet, stabilitet och säkerhet krävs. Det används i stor utsträckning i injicerbara lösningar för att förbättra vattenlösligheten av dåligt vattenlösliga aktiva farmaceutiska ingredienser och för att bibehålla formuleringens klarhet och stabilitet under lagring och administrering.

I lyofiliserade pulver för injektion stöder produkten bildningen av stabila inklusionskomplex, vilket hjälper till att skydda känsliga API:er under frystorkning och rekonstitutionsprocesser. Dess utmärkta kompatibilitet gör den lämplig för formuleringar som kräver snabb upplösning och konsekvent prestanda efter beredning.

Produkten appliceras även i oftalmiska formuleringar, där låg toxicitet, hög renhet och god tolerabilitet är avgörande. Genom att förbättra läkemedlets löslighet och minska irritationspotentialen bidrar det till klara och stabila ögondroppslösningar. I nasala preparat förbättrar det läkemedelsupplösningen och stöder effektiv tillförsel genom nässlemhinnan samtidigt som formuleringssäkerheten bibehålls.

Dessutom är injektionsgrad Betadex Sulfobutyl Ether Sodium lämplig för inhalationsformuleringar efter lämplig formuleringsutvärdering. Dess förmåga att bilda reversibla inklusionskomplex och minska behovet av hårda solubiliseringsmedel gör det till ett värdefullt hjälpämne för avancerade icke-orala läkemedelstillförselsystem.

Produktfördelar

Produkten ger utmärkt vattenlöslighet och stark solubiliseringskapacitet för dåligt vattenlösliga aktiva farmaceutiska ingredienser, vilket gör den särskilt lämplig för komplexa injicerbara formuleringar. Genom bildningen av stabila och reversibla icke-kovalenta inklusionskomplex, förbättrar det avsevärt formuleringsstabiliteten samtidigt som den ursprungliga kemiska strukturen av läkemedelssubstansen bibehålls.

Jämfört med naturligt beta-cyklodextrin och vissa konventionella solubiliseringsmedel, uppvisar Betadex Sulfobutyl Ether Sodium en mer gynnsam säkerhetsprofil, med minskad hemolytisk aktivitet och lägre njurtoxicitet, vilket stöder dess användning i parenterala och andra känsliga doseringsformer. Dess anjoniska struktur bidrar till förbättrad kompatibilitet med ett brett utbud av API:er, särskilt kväveinnehållande föreningar.

Dessutom stöder produkten flexibel formuleringsutveckling genom att förbättra läkemedelsbiotillgängligheten, minska behovet av organiska lösningsmedel och underlätta klara och stabila vattenlösningar. Detta gör det till ett föredraget hjälpämnesval för moderna injicerbara, oftalmiska och avancerade läkemedelstillförselsystem.

Varför välja oss

Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. har över 26 års erfarenhet av utveckling och mtillverkning av cyklodextriner och deras derivat. Vårt långsiktiga fokus på farmaceutiska hjälpämnen gör att vi kan leverera produkter med jämn kvalitet, pålitlig prestanda och stabil tillgång till globala kunder.

Vi driver en dedikerad produktionsanläggning som stöds av ett strikt kvalitetsledningssystem som täcker inköp av råvaror, processkontroll och testning av färdiga produkter. Detta säkerställer konsistens från batch-till-batch och överensstämmelse med farmakopékraven för injicerbara och icke-orala farmaceutiska tillämpningar.

Vår Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Injection Grade är tillverkad med kontrollerad substitution och hög renhet, vilket ger pålitlig solubilisering och formuleringsstabilitet för dåligt vattenlösliga API:er. Produkten är designad för att möta de tekniska och regulatoriska förväntningarna på utveckling av farmaceutiska formuleringar.

DELI Biochemical har fullständiga företags- och tillverkningskvalifikationer, inklusive giltiga affärslicenser, läkemedelstillstånd, HALAL-certifiering och DMF-stöd. Omfattande teknisk dokumentation och regulatorisk hjälp kan tillhandahållas för att stödja produktregistrering och långsiktigt samarbete.

Med stabil produktionskapacitet, professionell teknisk support och lyhörd kommunikation är vi fast beslutna att bygga långsiktiga partnerskap baserade på kvalitet, pålitlighet och förtroende.

Vanliga frågor

F: Vad används Betadex Sulfobutyleternatrium av injektionskvalitet för
S: Det är ett farmaceutiskt hjälpämne som används för att förbättra lösligheten och stabiliteten hos dåligt vattenlösliga aktiva farmaceutiska ingredienser genom reversibel bildning av inklusionskomplex.

F: Är denna produkt lämplig för parenterala formuleringar
A: Ja. Injektionsgrad Betadex Sulfobutyl Ether Sodium är speciellt utformad för parenterala farmaceutiska tillämpningar, inklusive injicerbara lösningar och lyofiliserade pulver för injektion.

F: Modifierar denna produkt API:et kemiskt
S: Nej. Det bildar icke-kovalenta inklusionskomplex med API:er och ändrar inte den kemiska strukturen hos läkemedelssubstansen.

F: Vilka doseringsformer kan denna produkt användas i
S: Det används huvudsakligen i icke-orala doseringsformer såsom injicerbara lösningar, frystorkade injektioner, oftalmiska formuleringar, nasala preparat och inhalationsformuleringar, med förbehåll för formuleringsutvärdering.

F: Hur skiljer sig denna produkt från naturligt betacyklodextrin
S: Jämfört med naturligt betacyklodextrin erbjuder Betadex Sulfobutyl Ether Sodium högre vattenlöslighet och en mer gynnsam säkerhetsprofil, vilket gör den lämplig för injicerbar användning.

F: Överensstämmer produkten med farmakopéstandarder
S: Produkten tillverkas under strikt kvalitetskontroll och uppfyller farmakopékraven såsom USP och EP enligt interna specifikationer.

F: Finns reglerande och tekniska dokument tillgängliga
A: Ja. Teknisk dokumentation, kvalitetsrelaterat material och DMF-stöd kan tillhandahållas på begäran för att stödja formuleringsutveckling och produktregistrering.

F: Ger tillverkaren långsiktig och stabil leverans
A: Ja. Xi’an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. driver dedikerade produktionsanläggningar för att säkerställa stabil tillgång och konsekvent batch-to-batch-kvalitet.