Sulfobutyleter Betacyklodextrinnatriuminjektionsgrad CAS 182410 00 0

Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium Injection Grade är ett mycket vattenlösligt anjoniskt cyklodextrinderivat designat för farmaceutiska tillämpningar. Tillverkad av Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd., används denna produkt i stor utsträckning som ett farmaceutiskt hjälpämne för att förbättra lösligheten, stabiliteten och säkerheten hos dåligt vattenlösliga aktiva farmaceutiska ingredienser (API), särskilt i injicerbara formuleringar.

Med kontrollerad substitutionsgrad och konsekvent kvalitet är denna injektionsprodukt lämplig för reglerad läkemedelsutveckling och kommersiell tillverkning.

Produktöversikt

Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium Injection Grade CAS 182410 00 0 är ett kemiskt modifierat betacyklodextrin med sulfobutyletergrupper. Den anjoniska naturen och den höga vattenlösligheten gör att den kan bilda reversibla inklusionskomplex med ett brett spektrum av läkemedelsmolekyler genom icke-kovalenta interaktioner.

Jämfört med nativt betacyklodextrin uppvisar SBE-β-CD lägre toxicitet och förbättrad kompatibilitet för parenteral administrering, vilket gör det till ett av de föredragna cyklodextrinderivaten för farmaceutiska formuleringar av injektionskvalitet.

Viktiga produktfördelar

1. Utmärkt vattenlöslighet och stark solubiliseringsförmåga för dåligt lösliga API:er
2. Förbättrar formuleringens stabilitet genom reversibel inklusionskomplexbildning
3. Förbättrar säkerhetsprofilen jämfört med naturligt betacyklodextrin
4. Minskar njurtoxicitet och hemolysrisken i injicerbara läkemedelsprodukter
5. Kontrollerad genomsnittlig substitutionsgrad säkerställer konsistens från batch-till-batch
6. Lämplig för parenterala, oftalmiska, nasala och inhalationsformuleringar

Användningsområden

Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium Injection Grade används huvudsakligen i icke-orala farmaceutiska doseringsformer, med förbehåll för formuleringsutvärdering.

Det är särskilt lämpligt för läkemedelskandidater med låg vattenlöslighet och stabilitetsproblem under formuleringsutveckling.

Typiska användningsområden vid utveckling av injicerbara läkemedel

Vid utveckling av injicerbara läkemedel används Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium för att förbättra läkemedlets upplösning, förhindra utfällning efter utspädning och förbättra den totala formuleringsstabiliteten. Det bidrar också till förbättrad patienttolerans genom att minska lokal irritation på injektionsstället.

Produkten väljs vanligtvis för innovativa läkemedelsleveranssystem, komplexa injicerbara formuleringar och läkemedel som kräver hög solubiliseringseffektivitet med bevisad säkerhet.

Produktspecifikationer

Produktnamn:Sulfobutyleter Betacyklodextrinnatrium
CAS-nr:182410-00-0
Molekylformel:C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Kvalitet:Injektionsgrad
Executive Standard:USP / EP / Enterprise Standard
Ansökan:Farmaceutisk hjälpämne

Förpackning:500 g/påse; 1 kg/påse; 10 kg/påse; 10 kg/fat
Lagring:Förvaras i en tättsluten behållare, skyddad från fukt och direkt ljus.

Kvalitet och efterlevnad

Denna injektionskvalitet Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium tillverkas under ett omfattande kvalitetsledningssystem. Nyckelkvalitetsattribut inklusive identifiering, analys, genomsnittlig substitutionsgrad, kvarvarande föroreningar, endotoxinnivåer och mikrobiella gränser är strikt kontrollerade.

Varje batch testas för att säkerställa överensstämmelse med farmakopékrav och interna specifikationer, vilket ger tillförlitlig prestanda för både formuleringsutveckling och kommersiell farmaceutisk tillverkning.

Analyscertifikat (COA)

Ett detaljerat analyscertifikat tillhandahålls för varje produktionsparti. COA inkluderar testobjekt som utseende, identifiering, analys, föroreningar, genomsnittlig substitutionsgrad, endotoxiner och mikrobiella gränser för att säkerställa full spårbarhet och kvalitetstransparens.

Vanliga frågor (FAQ)

F: Är denna produkt lämplig för injicerbara formuleringar?
A: Ja. Denna produkt är speciellt tillverkad som injektionskvalitet och används ofta i parenterala läkemedelsprodukter.

F: Överensstämmer produkten med USP- och EP-standarder?
A: Ja. Den tillverkas i enlighet med USP- och EP-krav samt interna företagskvalitetsstandarder.

F: Kan prover tillhandahållas för formuleringsutvärdering?
A: Ja. Prover kan tillhandahållas på begäran för formuleringstestning och teknisk utvärdering.

F: Tillverkas denna produkt direkt av ditt företag?
A: Ja. Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium Injection Grade tillverkas i egen regi av Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. Vi är en direkt tillverkare med våra egna produktionsanläggningar och kvalitetskontrollsystem.

F: Är du en tillverkare eller ett handelsföretag?
S: Vi är en professionell tillverkare som specialiserat sig på cyklodextrin och cyklodextrinderivat, och levererar produkter direkt från vår fabrik utan mellanhänder.

F: Är batch-till-batch-konsistensen säkerställd?
A: Ja. Kontrollerade produktionsprocesser och strikt kvalitetskontroll säkerställer konsekvent batch-till-batch-prestanda.

F: I vilka doseringsformer används denna produkt vanligtvis?
S: Det används huvudsakligen i icke orala doseringsformer såsom injicerbara lösningar, lyofiliserade pulver för injektion, oftalmiska formuleringar, nasala preparat och inhalationsformuleringar, föremål för formuleringsbedömning.

F: Finns teknisk dokumentation tillgänglig för att stödja lagstadgade registreringar?
A: Ja. Stödjande tekniska dokument och kvalitetsrelaterat material kan tillhandahållas för att hjälpa formuleringsutveckling och produktregistrering.

Varför välja Xi'an DELI

Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. har över 26 års erfarenhet av tillverkning av cyklodextrin och cyklodextrinderivat. Företaget fokuserar på farmaceutiska hjälpämnen och tillhandahåller stabil tillgång, jämn kvalitet och professionell teknisk support till kunder över hela världen.

Som en pålitlig tillverkare och leverantör av Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium Injection Grade, stödjer Xi'an DELI kunder från tidig formuleringsutveckling till kommersiell produktion.