Sulfobutyleter Beta Cyclodextrin Natriumpulver

Vad är Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium Powder?

Sulfobutyleter Beta Cyclodextrin Natrium Powder är ett mycket vattenlösligt, anjoniskt β-cyklodextrinderivat som används som ett farmaceutiskt hjälpämne. Det framställs genom att kemiskt modifiera betacyklodextrin med sulfobutyletergrupper under kontrollerade alkaliska förhållanden, vilket resulterar i ett natriumsalt med utmärkta solubiliserande egenskaper.

Detta hjälpämne av injicerbar kvalitet är utformat för att bilda stabila, icke-kovalenta inklusionskomplex med svårlösliga aktiva farmaceutiska ingredienser (API). Genom att inkapsla läkemedelsmolekyler förbättrar Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium Powder avsevärt läkemedlets löslighet, stabilitet och biotillgänglighet samtidigt som det minskar lokal irritation, hemolys och njurtoxicitet.

På grund av sin höga säkerhetsprofil och starka komplexbildningsförmåga används Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium Powder i stor utsträckning i parenterala farmaceutiska formuleringar, särskilt för antimykotika, antivirala, onkologiska och kardiovaskulära injicerbara läkemedel. Den uppfyller stora farmakopéstandarder som USP och EP och är lämplig för kliniska och kommersiella farmaceutiska tillämpningar.

Sulfobutyleter Beta Cyclodextrin Natrium Powder Specifikation

Sulfobutyleter Beta Cyclodextrin Natrium Powder COA

Vad är användningen och fördelarna med Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin (SBECD)?

1. Användning av Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin (SBECD)

Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin (SBECD) används huvudsakligen som ett farmaceutiskt hjälpämne, särskilt i:

• Injicerbara (parenterala) läkemedelsformuleringar
• Oftalmiska (ögon)preparat
• Nasala och pulmonella läkemedelstillförselsystem
• Formuleringar av dåligt vattenlösliga API:er, såsom antifungala, antivirala, anticancer- och kardiovaskulära läkemedel

2. Fördelar med Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin (SBECD)

• Förbättrar avsevärt vattenlösligheten för dåligt lösliga läkemedel
• Förbättrar läkemedelsstabiliteten genom att bilda icke-kovalenta inklusionskomplex
• Förbättrar läkemedelssäkerheten, särskilt för injicerbara formuleringar
• Minskar njurtoxicitet jämfört med vissa traditionella solubiliseringsmedel
• Minimerar hemolys och irritation på injektionsstället
• Kontrollerar läkemedelsfrisättningshastigheten, förbättrar terapeutisk prestanda
• Maskerar obehaglig lukt eller smak av API
• Hög vattenlöslighet och låg toxicitet, lämplig för parenteral användning

Varför välja oss?

Över 20 års tillverkningserfarenhet

Med mer än två decennier av dedikerad erfarenhet av tillverkning av cyklodextrin och cyklodextrinderivat, har Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. byggt upp ett gediget rykte för produktkvalitet, processstabilitet och pålitlig leverans.

Storskalig och stabil produktionskapacitet

Vi driver produktionslinjer i industriell skala med en årlig kapacitet på 500 ton Hydroxypropyl Betadex och 200 ton Betadex Sulfobutyl Ether Sodium, vilket säkerställer en stabil leverans för långsiktiga kommersiella och kliniska tillämpningar.

Läkemedelskvalitetssäkring

Våra produkter tillverkas under ett strikt kvalitetsledningssystem, med en dedikerad klass D ren yta utformad enligt farmaceutiska produktionskrav. Omfattande tester under processen och slutprodukten säkerställer utmärkt konsistens från batch-till-batch.

Avancerade analytiska och testfunktioner

Utrustat med moderna analytiska instrument som HPLC, GC, IC, kapillärelektrofores, FTIR och NMR-stödda tester, kan vårt laboratorium uppfylla farmakopékraven från USP, EP och ChP, vilket stöder formuleringsutveckling och regelefterlevnad.

Regulatoriskt stöd och global marknadserfarenhet

Våra nyckelprodukter, inklusive Hydroxypropyl Betadex och Betadex Sulfobutyl Ether Sodium, har registrerats och registrerats hos FDA, vilket visar vår erfarenhet av att stödja kunder på globala läkemedelsmarknader.

Kundorienterad teknisk support

Vi tillhandahåller professionell teknisk support, dokumentationshjälp och formuleringsrelaterad vägledning, i nära samarbete med kunder från tidig utveckling till långsiktig kommersiell leverans.

Företagets kvalifikationer

Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd.-certifikat.

Under åren har Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. kontinuerligt engagerat sig i optimering av tillverkningsprocessen och upprättandet av ett omfattande kvalitetsledningssystem för cyklodextriner och deras derivat.

FAQ

1. Är du en tillverkare eller ett handelsföretag?

Vi är en professionell tillverkare som specialiserat sig på cyklodextrin och cyklodextrinderivat. Alla produkter tillverkas vid vår egen tillverkningsanläggning i Xi’an, Kina.

2. Vilka är dina huvudprodukter?

Våra huvudprodukter är Hydroxypropyl Betadex (HPBCD) och Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (SBECD), som används i stor utsträckning som farmaceutiska hjälpämnen, särskilt i injicerbara och orala formuleringar.

3. Uppfyller dina produkter farmakopéstandarder?

Ja. Våra produkter uppfyller kraven från USP, EP och kinesisk farmakopé. Fullständiga analyscertifikat (COA) tillhandahålls med varje batch.

4. Levererar du material av injicerbar kvalitet?

Ja. Vi är specialiserade på cyklodextrinderivat av injicerbar kvalitet med strikt kontroll av föroreningar, endotoxiner och batch-till-batch-konsistens.

5. Vad är din produktionskapacitet?

Hydroxypropyl Betadex: 500 ton per år

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium: 200 ton per år

6. Ger du prover för utvärdering?

Ja. Gratis prover finns tillgängliga på begäran för formuleringsutveckling och testning.

7. Kan du stödja långsiktig kommersiell leverans?

Ja. Med storskaliga produktionslinjer och stabila kvalitetssystem stödjer vi långsiktig och kommersiell leverans till globala läkemedelskunder.

8. Vilka kvalitetssystem följer du?

Vi arbetar enligt ISO 9001:2015, med stöd av avancerad analysutrustning och ett dedikerat kvalitetskontrolllaboratorium för att säkerställa produktkonsistens och efterlevnad.