Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Farmaceutisk hjälpämne

Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Farmaceutisk hjälpämne

CAS: 182410-00-0
Utseende: Vitt pulver, sött, otippat och harmlöst
Betyg: Injicerbart betyg
Användning: Läkemedelsområdet
Standard: USP, EP
Löslighet: ≥100 g/100ml (25℃)
Tungmetall: ≤0,0025 %
Reducerande sockerarter: ≤0,05 %
Hållbarhet: 36 månader

Produktbeskrivning

Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Farmaceutisk hjälpämne är ett högrent, mycket vattenlösligt anjoniskt β-cyklodextrinderivat speciellt utformat för injicerbara farmaceutiska formuleringar. SBEβCD förbättrar läkemedlets löslighet, förbättrar stabilitet och säkerhet, minskar stimulering vid injektionsstället och säkerställer snabb uppnående av terapeutiska blodkoncentrationer samtidigt som läkemedlets verkan förlängs.

SBEβCD är ett natriumsalt som produceras när Betadex alkyleras med 1,4-butansulfonsyralakton under alkaliska förhållanden. Detta anjoniska, vattenlösliga derivat bildar icke-kovalenta komplex med läkemedelsmolekyler, vilket förbättrar stabilitet, löslighet och säkerhet. Det minskar njurtoxicitet, minimerar hemolys, kontrollerar läkemedelsfrisättning och kan maskera obehagliga lukter.

Företagsintroduktion

Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd.etablerades 1999 och har över 26 års erfarenhet av att tillverka cyklodextrinderivat, bl.a.Sulfobutyleter betacyklodextrin (SBECD)ochHydroxypropyl Betadex (HPBCD). Företaget driver avancerade produktionslinjer och strikta kvalitetskontrollsystem för att säkerställa hög renhet, konsekventa produkter för globala läkemedelsmarknader.

Produktapplikationer

Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin används uteslutande för injicerbara formuleringar. Det förbättrar lösligheten och stabiliteten hos svårlösliga API: er, minskar njurtoxicitet, minimerar hemolys och förbättrar patientens följsamhet. SBEβCD är lämplig för intravenösa, intramuskulära och subkutana injektioner och bildar stabila inklusionskomplex med kväveinnehållande API:er.

Redan marknadsförda produkter som använder SBECD inkluderar Remdesivir, Mephalan Hydrochloride Injection, Posaconazole Injection, Cerlaprazole Mesylate och Voriconazole Injection.

COA / Kvalitetssäkring

Varje sats av SBEβCD testas med avseende på analysrenhet, tungmetaller, reducerande sockerarter, bakteriella endotoxiner och kvarvarande lösningsmedel, och uppfyller USP- och EP-farmakopeiska standarder. Average Degree of Substitution (DS) och andra parametrar kontrolleras strikt för att säkerställa säkerhet, konsekvens och regelefterlevnad.

FAQ

F: Är Xi'an DELI Biochemical tillverkaren av SBECD?
S: Ja, Xi'an DELI Biochemical producerar Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin och Hydroxypropyl Betadex. Beta-cyklodextrin används som råvara.

F: Finns prover tillgängliga?
S: Ja, prover finns tillgängliga för utvärdering.

F: Vad är satsen och den årliga produktionskapaciteten?
S: SBECD batch produktionskapacitet är 2,5 ton, och den årliga produktionen överstiger 200 ton.

F: Vilka reglerande dokument tillhandahålls?
S: COA, MSDS, stabilitetsdata och tekniska underlag finns tillgängliga för alla batcher.

F: Fraktalternativ?
S: Global frakt med flyg, sjö eller expressbud.

Förfrågan & teknisk support

Kontakta Xi'an DELI Biochemical för att begära prover, teknisk dokumentation eller offerter för Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin (SBEβCD). Vårt tekniska team tillhandahåller professionellt stöd för utveckling av injicerbara formuleringar.