Sulfobutyleter Beta-cyklodextrinnatriumsalt CAS-nr 182410-00-0

Sulfobutyleter Beta-cyklodextrinnatriumsalt CAS-nr 182410-00-0

Partihandel Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium Salt CAS nr 182410-00-0 tillverkad i Kina från DELI. Vår fabrik är en berömd Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium Salt CAS nr 182410-00-0 tillverkare och leverantörer i Kina. Vi kommer att tillhandahålla gratis prov. Våra produkter finns i lager. Välkommen att köpa våra bulkprodukter.

Skicka förfrågan

Produktbeskrivning

    Xi'an Deli Biochemical Industry Co.,Ltd. Är ett högteknologiskt företag specialiserat på forskning och utveckling, produktion och försäljning av cyklodextrin och dess derivat. Sedan starten den 27 augusti 1999 har företaget hållit sig till kvalitetspolicyn att "fokusera på tillbehör, kvalitet först, uppriktig service, strävan efter förstklassig". Efter mer än 20 år av hårt arbete och utveckling har företaget för närvarande produkterna DELI Brand Hydroxypropyl Betadex, DELI Brand Betadex Sulfobutyl Ether Sodium. Ovanstående produkter har registrerats och registrerats hos FDA.

    Partihandel Sulfobutylether-β-Cyclodextrin natriumsalt CAS 182410-00-0 tillverkad i Kina från DELI. Vår fabrik är en berömd Sulfobutylether-β-Cyclodextrin natriumsalt CAS 182410-00-0 tillverkare och leverantörer i Kina. Vi kommer att tillhandahålla gratis prov. Våra produkter finns i lager. Välkommen att köpa våra bulkprodukter.

   Sulfobutyleter-β-cyklodextrinnatriumsalt CAS 182410-00-0 har använts i injektions-, orala, nasala och ögonmediciner. Det har en speciell affinitet och inkludering för kväveläkemedel. Öka läkemedlets stabilitet, löslighet, säkerhet (Inkludera läkemedelsmolekyler för att bilda icke-kovalenta). Minska njurtoxicitet, underlätta läkemedelshemolys. Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium kan också kontrollera läkemedelsfrisättningshastigheten, täcka den dåliga lukten.


Sulfobutyleter Beta-cyklodextrinnatriumsalt CAS-nr 182410-00-0

Produktöversikt


Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium Salt (SBECD) är ett mycket vattenlösligt, anjoniskt β-cyklodextrinderivat utvecklat som ett farmaceutiskt hjälpämne för injicerbara läkemedelstillförselsystem. Genom att bilda icke-kovalenta inklusionskomplex med aktiva farmaceutiska ingredienser (API), förbättrar SBECD signifikant lösligheten, stabiliteten och formuleringssäkerheten för dåligt vattenlösliga läkemedel.

Med utmärkt biokompatibilitet, låg hemolytisk potential och kontrollerad toxicitet används SBECD i stor utsträckning i parenterala formuleringar för kritiska terapeutiska områden inklusive antivirala, antimykotiska, onkologi- och kardiovaskulära läkemedel.


Beskrivning och löslighet/ se detaljer i USP Monograph

Vitt till benvitt, amorft pulver. Fritt lösligt i vatten; svårlösligt i metanol; praktiskt taget olösligt i etanol, i n-hexan, i 1-butanol, i acetonitril, i 2-propanol och i etylacetat

Identifiering A/IR; USP<197K>

Överensstämmer med SBECD-referens

Identifiering B/(analysmetod)HPLC;

USP<621>

tR för den stora toppen överensstämmer med SBECD  referens

Identifiering C/CE; USP<1053>

Den uppfyller kraven för testet för genomsnittlig substitutionsgrad.

Identifiering D/USP<191>

Positivt test för natrium

Analys/HPLC;USP<621>

95,0%-105,0% på vattenfri basis

Gräns ​​för betacyklodextrin(Betadex)/IC;

USP<621>;USP<1065>

 NMT 0,1 %

Gräns ​​för 1,4-butansulton /GC;USP<621>,

  NMT 0,5 ppm

Gräns ​​för natriumklorid/IC;

USP<621>;USP<1065>

 NMT 0,2 %

Gräns ​​för 4-hydroxibutan-1-sulfonsyra /IC;USP<621>;USP<1065>

  NMT 0,09 %

Gräns ​​för Bis(4-sulfobutyl)eterdinatrium/IC;USP<621>;USP<1065>

  NMT 0,05 %

Bakteriellt endotoxintest/USP<85>

  ≤10 EU/g

Mikrobiella uppräkningstester/USP<61>

TAMC≤100 cfu/g

TYMC≤50 cfu/g

Tester för specificerade mikroorganismer/USP<62>

Frånvaro av Escherichia coli/1g

Lösningens klarhet (30 %, vikt/volym)/visuellt; se detaljer i USP Monograph

Lösningen är klar och i huvudsak fri från partiklar av främmande ämnen.

Genomsnittlig substitutionsgrad [DS]/CE;USP<1053>

6,2-6,9


Kemiska och funktionella egenskaper


  • Anjoniskt β-cyklodextrinderivat
  • Betadex substituerad med sulfobutyletergrupper
  • Mycket löslig i vatten
  • Bildar stabila och reversibla inklusionskomplex
  • Fungerar som solubiliseringsmedel, stabilisator och frisättningshastighetsmodulator


Viktiga fördelar


  • Förbättrar avsevärt vattenlösligheten hos dåligt lösliga API:er
  • Förbättrar den kemiska och fysiska stabiliteten hos injicerbara formuleringar
  • Minskar njurtoxicitet jämfört med traditionella solubiliseringsmedel
  • Minimerar hemolys och irritation på injektionsstället
  • Möjliggör kontrollerad läkemedelsfrisättning och konsekvent biotillgänglighet
  • Maskerar obehaglig lukt eller smak av API när det är tillämpligt
  • Lämplig för upprepad parenteral administrering

Farmaceutiska tillämpningar


Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium Salt används främst i injicerbara och parenterala doseringsformer, inklusive:

  • Intravenösa (IV) injektioner
  • Intramuskulära (IM) injektioner
  • Subkutana injektioner
  • Oftalmiska injicerbara och lösningsformuleringar
  • Specialiserade parenterala läkemedelstillförselsystem

Huvudsakliga terapeutiska områden:svampdödande, antivirala, onkologi, kardiovaskulära läkemedel.


Marknadsförda läkemedelstillämpningar


SBECD har framgångsrikt använts i flera kommersiellt marknadsförda injicerbara produkter, demonstrerar dess bevisade kliniska prestanda:


  • Remdesivir Injektion
  • Posaconazole Injection
  • Voriconazole Injection
  • Melfalanhydroklorid för injektion
  • Ziprasidon Mesylate Injection


Produktspecifikationer


  • Utseende:Vitt till benvitt amorft pulver
  • Kvalitet:Injicerbart farmaceutiskt hjälpämne
  • Standarder:EP / USP
  • CAS-nr:182410-00-0
  • Löslighet i vatten:≥ 100 g/100 ml (25 °C)
  • Endotoxin:Kontrolleras för parenteral användning
  • Föroreningar:Strikt kontrollerad
  • Grad av substitution:Konsekvent batch-till-batch
  • Hållbarhet:36 månader under rekommenderade lagringsförhållanden

Ett analyscertifikat (COA) tillhandahålls med varje batch.

Tillverknings- och leveransförmåga


Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. är en etablerad tillverkare av injicerbar kvalitet SBECD med pålitlig leveranskapacitet i kommersiell skala.


  • Årlig produktionskapacitet: över 200 ton
  • Typisk batchstorlek: cirka 2,5 ton
  • Kontrollerad ren tillverkningsmiljö
  • ISO 9001 certifierat kvalitetsledningssystem
  • Omfattande analytisk kontroll av endotoxiner, föroreningar och substitutionsgrad


Kvalitetssäkring


  • Överensstämmelse med EP- och USP-krav
  • Strikt kontroll av endotoxin och föroreningar
  • Utmärkt batch-till-batch-konsistens
  • Full spårbarhet och teknisk dokumentation
  • COA och tekniska data tillgängliga på begäran


Förvaring & Hantering


  • Förvara på en sval, torr plats i tättslutna behållare
  • Skydda mot fukt
  • Ej farlig för transport under normala förhållanden


Varför välja Xi'an Deli Biochemical


  • Över 26 års erfarenhet av cyklodextrintillverkning
  • Dedikerade produktionslinjer för injicerbara farmaceutiska hjälpämnen
  • Beprövad långsiktig leverans till globala läkemedelskunder
  • Starkt tekniskt stöd för formuleringsutveckling
  • Pålitlig kvalitet och skalbar produktionskapacitet

Kontakta oss


För prover, tekniska data eller offerter förSulfobutyleter betacyklodextrinnatriumsalt (CAS 182410-00-0), vänligen kontakta Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd.



Hot Tags: Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium Salt CAS nr. 182410-00-0, Tillverkare, Leverantörer, Kina, Fabrik, bulk, Gratis Prov, Tillverkat i Kina, På lager, Partihandel, Köp

Relaterad kategori

Skicka förfrågan

Lämna gärna din förfrågan i formuläret nedan. Vi kommer att svara dig inom 24 timmar.
icon
X
Privacy Policy
Reject Accept