USP Betadex sulfobutyleternatrium

Vad är Betadex Sulfobutyl Ether Sodium?

USP Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (SBECD) är ett cyklodextrinderivat, ett högrent, vattenlösligt hjälpämne speciellt utformat för injicerbara och parenterala farmaceutiska formuleringar. Det förbättrar lösligheten, stabiliteten och biotillgängligheten av dåligt vattenlösliga aktiva farmaceutiska ingredienser (API) genom att bilda stabila inklusionskomplex, vilket säkerställer tillförlitlig läkemedelsleverans och konsekvent terapeutisk prestanda.

SBECD är lämplig för intravenösa, intramuskulära och subkutana formuleringar, förhindrar utfällning, minskar kemisk nedbrytning och bibehåller stabiliteten hos känsliga API: er. Den är också idealisk för oftalmiska lösningar, nässprayer och andra flytande formuleringar som kräver ökad löslighet och stabilitet. Dess höga vattenlöslighet, låga toxicitet och utmärkta biokompatibilitet gör det till ett föredraget hjälpämne för forskning, klinisk utveckling och kommersiella injicerbara produkter.

Tillämpningar och typiska användningar

Applikationer:

USP Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (SBECD) används i stor utsträckning som ett farmaceutiskt hjälpämne för att förbättra lösligheten, stabiliteten och biotillgängligheten hos dåligt vattenlösliga läkemedel. Det är lämpligt för injicerbara formuleringar, inklusive intravenösa, intramuskulära och subkutana injektioner, såväl som oftalmiska lösningar, nässprayer och andra flytande formuleringar. SBECD kan förhindra utfällning, minska kemisk nedbrytning och förbättra stabiliteten hos känsliga API: er, vilket gör den idealisk för FoU, klinisk utveckling och kommersiella farmaceutiska produkter.

Typiska läkemedelsprodukter som använder SBECD:

• Voriconazole Injection – svampdödande medel
• Itrakonazol injektion – svampdödande medel
• Posaconazole Injection – svampdödande medel
• Ziprasidon Injection – antipsykotiskt medel
• Ganciklovir Injection – antiviralt medel
• Andra svårlösliga API:er formulerade för intravenös eller parenteral leverans

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium SBECD 182410-00-0Specifikation

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium SBECDCOA

Varför välja oss?

Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. grundades 1999 och är en professionell tillverkare som specialiserat sig på cyklodextrin farmaceutiska hjälpämnen. Med mer än 25 år av kontinuerlig utveckling har vi byggt upp en gedigen teknisk expertis och ett stabilt produktionssystem fokuserat på högkvalitativa cyklodextrinderivat.

Våra kärnprodukter inkluderar Hydroxypropyl Betadex (HPβCD) och Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (SBE-β-CD), som används i stor utsträckning i farmaceutiska, veterinära och kemiska formuleringar för solubilisering, stabilisering, luktmaskering och förbättring av biotillgängligheten av svårlösliga aktiva ingredienser. Vi säkerställer konsekvent batch-till-batch-renhet, pålitlig prestanda och teknisk support för globala läkemedels-, veterinär- och kosmetikamarknader. Detaljerade tekniska data, analyscertifikat (COA) och provutvärdering finns tillgängliga för att underlätta formuleringsutveckling och optimera produktprestanda.

• Över 25 års erfarenhet av tillverkning av cyklodextrinderivat

• Stabil produktionskapacitet med batchstorlekar på 2–3 ton

• Årlig produktion upp till 200 ton, vilket säkerställer tillförlitlig leverans

• Fokuserade produkter: Hydroxypropyl Betadex och Betadex Sulfobutyl Ether Sodium

• USP / EP / JP / ChP-kompatibel, lämplig för globala läkemedelsmarknader

• Konsekvent kvalitet med strikt batch-till-batch-kontroll

• Flexibelt utbud, MOQ från 1 kg, stödjer FoU till kommersiell produktion

Vi är fast beslutna att tillhandahålla stabil kvalitet, pålitlig leverans och professionellt stöd till våra globala partners.

FoU & teknisk styrka

Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. har ett internt FoU-team och ett komplett produktionssystem som arbetar under en egentillverknings- och direktförsäljningsmodell. Vårt team fokuserar på hjälpmedelsinnovation och formuleringsstöd för att möta olika kundbehov.

All produktionspersonal får GMP-utbildning, och vårt laboratorium är utrustat med avancerade instrument som HPLC, GC, HPCE, IR, polarimeter, pH-mätare, konduktivitetsmätare och fuktanalysator, vilket säkerställer tillförlitlig testning och konsekvent produktkvalitet.

Kvalitetsavdelningen har ett nära samarbete med material och produktion för att granska leverantörer, behålla prover och genomföra stabilitetsstudier, och upprätthålla hjälpämnen av hög kvalitet från FoU till marknadssläpp.

Nedan kan du se bilder på vårt team på internationella mässor och våra certifieringsdokument, som lyfter fram vår tekniska styrka och branschkännedom.

FAQ

1. Har du fabrik?

Ja, vi är fabriken med 26 års erfarenhet, välkommen att besöka vår fabrik. När du har informationsschemat, vänligen meddela mig i förväg.

2. Har du ISO och DMF?

Ja, vi har fått ISO9001, DMF, Halal-certifikat och så vidare.

3. Vad är din leveranstid?

Som vanligt är vår leveranstid cirka 1~3 arbetsdagar efter mottagandet av betalningar, men för vissa specialprodukter, vänligen bekräfta med din försäljningschef i förväg.

4. Hur kan du bekräfta din kvalitet?

Varje parti av varorna kan skickas till dig efter strikt inspektion, om du fortfarande tvivlar, kan vi ordna proverna före leverans till din testning eller till din spetsiga tredje part för omtestning i förväg, framgångsrikt, då kommer vi att ordna bulkvarorna till dig omedelbart.

5. Vad är din produktionskapacitet?

Vår batchproduktionskapacitet är 2,5 ton, och den årliga produktionen är 200 ton.