Hydroxypropyl Betadex Injection Grade CAS 128446-35-5. Konsekventa satser, 3MT+, 500MT/år kapacitet. Tekniska data och prover tillgängliga på begäran. Hydroxipropyl Betadex CAS 128446-35-5 Pålitligt hjälpämne sedan 1999
Hydroxypropyl Betadex Injection Grade CAS 128446-35-5 är ett mycket vattenlösligt beta-cyklodextrinderivat som används som ett farmaceutiskt hjälpämne för att förbättra lösligheten, stabiliteten och biotillgängligheten hos dåligt vattenlösliga aktiva farmaceutiska ingredienser (API).
Genom att introducera hydroxipropylgrupper i beta-cyklodextrinstrukturen visar detta hjälpämne signifikant förbättrad vattenlöslighet och förbättrad säkerhet jämfört med nativt beta-cyklodextrin, vilket gör det lämpligt för orala och parenterala formuleringar.
Hydroxipropyl Betadex är ett nonjoniskt cyklodextrinderivat med utmärkt förmåga att bilda komplex med inklusionskomplex. Det fungerar som ett effektivt solubiliseringsmedel, stabilisator och förstärkare av biotillgänglighet i farmaceutiska formuleringar, vilket hjälper till att minska eller eliminera användningen av organiska lösningsmedel.
Genom reversibla icke-kovalenta interaktioner kapslas hydrofoba läkemedelsmolekyler in i cyklodextrinhåligheten samtidigt som de bibehåller ett hydrofilt yttre. Denna mekanism förbättrar läkemedlets löslighet och skyddar API:er från nedbrytning utan att ändra deras kemiska struktur.
Hydroxypropyl Betadex används ofta i orala fasta och flytande doseringsformer för att öka upplösningshastigheten, förbättra biotillgängligheten och ge smakmaskering för dåligt lösliga läkemedel.
Den är också lämplig för parenterala formuleringar efter formuleringsutvärdering, såväl som oftalmiska, nasala och topikala produkter där hög löslighet, låg irritation och goda säkerhetsprofiler krävs.
Dessutom är Hydroxypropyl Betadex effektivt i kemiska tillämpningar, såsom stabilisering av reaktiva föreningar och kontroll av frisättningen av aktiva substanser. Dess vattenlöslighet och inneslutningsförmåga gör den till en viktig tillsats för komplexa formuleringar.
Vi erbjuder detaljerad teknisk data och dokumentation för utvärdering, vilket säkerställer att kunderna med säkerhet kan använda Hydroxypropyl Betadex i forskning och produktion. Oavsett om det är för farmaceutisk utveckling, kosmetiska formuleringar eller kemiska tillämpningar, ger detta hjälpämne stabil prestanda och tillförlitliga resultat.
Produktnamn:Hydroxipropyl Betadex
CAS-nr:128446-35-5
Molekylformel:C42H70O35·(C3H6O)n
Kvalitet:Farmaceutisk kvalitet/injektionskvalitet (valfritt)
Standard:USP / EP / Enterprise Standard
Ansökan:Farmaceutisk hjälpämne
Utseende:Vitt eller nästan vitt pulver
Renhet:>99 %
Förpackning:500 g/påse; 1 kg/påse; 10 kg/påse; 10 kg/fat (anpassad förpackning finns)
| Beskrivning & Löslighet | Vitt till benvitt amorft pulver; fritt lösligt i vatten |
| Identifiering (IR/HPLC) | Överensstämmer med USP/EP |
| Analysera | 95,0 % – 105,0 % |
| Substitutionsgrad | Kontrollerad och konsekvent |
| Förlust vid torkning | ≤ 10,0 % |
|
GRÄNS FÖR PROPYLENOXID |
NMT 0,0001 % |
|
GRÄNS FÖR BETADEX |
NMT 1,5 % |
|
Det totala antalet aeroba mikroorganismer |
<10 cfu/g |
|
Den totala kombinerade formar och jäst |
<10 cfu/g |
Hydroxypropyl Betadex erbjuder utmärkt vattenlöslighet och stark solubiliseringsförmåga för dåligt lösliga API:er. Dess icke-joniska natur säkerställer god kompatibilitet med ett brett utbud av aktiva farmaceutiska ingredienser.
Jämfört med naturligt beta-cyklodextrin visar det förbättrad säkerhet, minskad irritationsrisk och tillförlitlig batch-to-batch-konsistens, vilket stöder läkemedelsutveckling och kommersiell produktion.
Produkten produceras under ett strikt kvalitetsledningssystem med full spårbarhet från råvara till färdig produkt. Nyckelattribut inklusive renhet, substitutionsgrad och mikrobiella gränser övervakas noggrant.
Komplett teknisk dokumentation och regulatorisk support finns tillgänglig för att underlätta formuleringsutveckling och produktregistrering på globala marknader.
Varje batch av Hydroxypropyl Betadex levereras med ett detaljerat analyscertifikat (COA), inklusive batchnummer, testmetoder, specifikationsgränser och auktoriserat kvalitetsgodkännande.
F: Vad används Hydroxypropyl Betadex för?
S: Det används som ett farmaceutiskt hjälpämne för att förbättra lösligheten, stabiliteten och biotillgängligheten hos svårlösliga API: er.
F: Är det lämpligt för injicerbara formuleringar?
S: Material av injektionskvalitet är tillgängligt och lämpligt för parenteral användning efter formuleringsutvärdering.
F: Reagerar det kemiskt med API:er?
S: Nej. Det bildar reversibla inklusionskomplex utan att ändra API-strukturen.
F: Överensstämmer produkten med USP- och EP-standarder?
A: Ja. Den är tillverkad i enlighet med USP, EP och företagskvalitetsstandarder.
F: Är produkten tillverkad av din egen fabrik?
A: Ja. Xi’an DELI är en direkt tillverkare med egen produktion, kvalitetskontroll och teknisk support.
Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. har lång erfarenhet av forskning, utveckling och tillverkning av cyklodextrinbaserade farmaceutiska hjälpämnen. Med mer än två decennier av branschexpertis fokuserar DELI på att leverera högkvalitativa produkter som uppfyller de stränga kraven på globala läkemedelsmarknader.
Som tillverkare med integrerade produktionsanläggningar säkerställer DELI stabil leveranskapacitet och strikt kontroll över hela tillverkningsprocessen, från råvaruanskaffning till färdig produktfrisättning. Kontrollerade processer och validerade metoder hjälper till att garantera konsekvent batch-till-batch-kvalitet och tillförlitlig prestanda i farmaceutiska formuleringar.
Med ett starkt engagemang för kvalitet, transparens och kundfokuserad service har Xi'an DELI etablerat långsiktiga partnerskap med läkemedels- och bioteknikföretag över hela världen och fortsätter att vara en pålitlig leverantör av cyklodextrinhjälpämnen för injicerbara och andra icke-orala doseringsformer.
