Produktöversikt:
Betadex Sulfobutyl Ether Sodium är ett natriumsalt som bildas genom alkylering av Betadex med 1,4-butansulfonsyralakton under alkaliska förhållanden. Som ett mycket vattenlösligt anjoniskt derivat av Betadex, kan det interagera med läkemedelsmolekyler för att bilda icke-kovalenta komplex, vilket förbättrar läkemedelsstabilitet, vattenlöslighet och säkerhet. Detta hjälpämne hjälper också till att minska njurtoxicitet, mildra läkemedelsinducerad hemolys, kontrollera läkemedelsfrisättningshastigheter och maskera obehagliga lukter.
U.S. Food and Drug Administration DMF: 034773
CAS-NR: 128410-00-0
Molekylformel: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Betyg: Injektionsgrad
Specifikationsstandard: USP/EP/Enterprise Standard
Tillgängliga specifikationer: 500g/påse; 1 kg/påse; 10 kg/påse; 10 kg/trumma
Användningsområde: Medicin
Annan relevant information:
Betadex Sulfobutyl Ether Sodium är ett hjälpämne som ofta används i olika farmaceutiska formuleringar såsom injicerbara läkemedel, orala mediciner, nässprayer och ögondroppar. Det har en speciell affinitet för läkemedel som innehåller kväve, vilket gör det mycket effektivt för komplexbildning. Detta hjälpämne har använts i stor utsträckning i injicerbara läkemedel såsom Ziprasidon Mesylate, Voriconazole, Aripiprazole, Remdesivir, Posaconazole, Delafloxacin och Carbamazepine.
Ursprungligen utvecklat av CyDex Pharmaceuticals på 1990-talet, är detta anjoniska och mycket vattenlösliga derivat av β-cyklodextrin sammansatt av olika polymerer med olika grad av substitution och isomera strukturer. Det bildar icke-kovalenta inklusionskomplex med läkemedelsmolekyler, vilket förbättrar deras stabilitet, löslighet och säkerhet. Jämfört med β-cyklodextrin erbjuder det bättre vattenlöslighet, lägre hemolytisk aktivitet och minskad nefrotoxicitet, vilket gör det till ett lovande hjälpämne för olika farmaceutiska tillämpningar.
Produktfördelar:
1. Kvalitetsfördel:
① Uppfyller USP, EP-standarder.
② Låga föroreningsnivåer och endotoxingränser, vilket gör den lämplig för ett brett spektrum av formuleringar.
③ Kan tillhandahålla skräddarsydda produkter med olika pH-nivåer och substitutionsgrader enligt kundens behov.
④ Dedikerade produktionslinjer säkerställer en stabil leverans med en batchkapacitet på 2,5 ton och en årlig produktionskapacitet som överstiger 300 ton.
2. Regulatorisk fördel:
① Registrerad på stora marknader som Kina, USA och Europa:
② CN-registreringsnummer: F20180000117 (Godkännande: A, med formuleringsgranskning).
③ U.S. DMF-nummer: 034773 (Status: A).
④ HALAL-certifiering och ISO 9001-certifiering.
⑤ Pågående registrering på andra globala marknader.
Betadex Sulfobutyl Ether Sodium har fått brett erkännande inom läkemedelsindustrin för sin utmärkta prestanda och mångsidighet. Xi'an DELI Biochemical Industry ser fram emot att ytterligare utöka sin applikation och leverera högkvalitativa lösningar till kunder över hela världen.
